エーザイ認知症薬「レカネマブ」承認へ 厚労省部会了承
「厚生労働省の専門部会は21日、エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の承認を了承した。アルツハイマー病の進行を緩やかにする効果を証明した薬として国内初となり、これまで対症療法に限られていた認知症治療の大きな一歩となる。 専門部会の了承を受けて、厚労相が近日中に正式に承認する。エーザイは1月、レカネマブの製造販売について医薬品医療機器総合機構（PMDA）に承認申請し、厚労省から審査期間を短くする「優先審査品目」に指定されていた。 仮に8月中に厚労相が承認した場合、実際に日本の医療現場で使えるようになるのは早くて10月、遅くとも11月になる見通しだ。 健康保険などの公的医療保険の適用対象とするため、承認後に実際の医療現場で使用するには、価格を決める必要がある。 算定議論は製造販売承認より原則60日から90日ほどかかる。 7月上旬に承認された米国の薬価は年2万6500ドル（約390万円）で、今後は国内の薬価算定に注目が集まっています。 アルツハイマー病は脳に「アミロイドベータ」というたんぱく質がたまり、正常な神経細胞が壊れて脳萎縮がおこる。 レカネマブはこの「アミロイドベータ」を除去することで病気の進行を遅らせるそうです。 臨床試験（治験）では、病気の進行速度を27%緩やかにする効果が確認されています。 アルツハイマー病の主な症状は、記憶喪失や、適切な言葉が見つからない、人の話を理解できないといったものだ。国内では認知症患者のうちアルツハイマー病患者が最も多く、全体の6割以上を占める。 長寿化に伴い、アルツハイマー病の患者数は世界で急増しています。 国際アルツハイマー病協会によると、現在5000万人とされる患者数は、2050年に1億5000万人まで増えるといい、新薬への期待は高まっている。」
私は幸いにも家族で認知症と診断されている人はいませんが、考えるだけでも悲しい病気なので、こういった記事はとても喜ばしく感じます。 レカネマブは病気の根治につながる薬ではなく、投与の対象も日常生活に支障がない「早期段階」の比較的症状の軽い患者に限られるそうなので、既に認知症が悪化してしまっている方に効果がないのは残念ですが、今後この薬がどのように進化を遂げていくか楽しみに感じました。 また、認知症は患者や家族のどちらにとっても辛い病気なので、こういった医療の進歩に嬉しさはある一方、患者の薬剤費負担をどう軽減するかしっかり情報を取り入れなければと感じました。